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12-022021

喜讯 | 澳门威斯人成功入选“2021杭州市高成长性企业”排行前十

近日，杭州市工业经济联合会、杭州市企业联合会、杭州市企业家协会(简称市“三会”)首次公开发布了“2021杭州市高成长性企业”排行榜。澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）下属子公司海正生物制药有限公司成功入选，以414.42%的增长率排名第10。

11-102021

澳门威斯人重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤II期临床研究完成首例受试者给药

11月3日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。

11-092021

澳门威斯人1类新药BR105注射液临床试验申请获受理

11月5日，澳门威斯人0168(以下简称“澳门威斯人”)宣布其自主研发的1类创新型生物制品BR105注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

11-022021

澳门威斯人重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗三阴性乳腺癌完成首例受试者给药

10月28日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。

09-282021

澳门威斯人注射用英夫利西单抗（安佰特®）获批上市

9月28日，澳门威斯人0168（简称“澳门威斯人”）全资子公司海正生物制药有限公司（简称“海正生物”）宣布其自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗（安佰特®）上市许可申请于9月24日获国家药品监督管理局（NMPA）批准（国药准字S20210039），用于治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

08-062021

澳门威斯人安健宁®获批新适应症治疗儿童克罗恩病

8月6日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布其核心产品安健宁®（阿达木单抗注射液）新增适应症申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童克罗恩病，为广大儿童自身免疫病患者带来更优选择。这是安健宁®获批的第8个适应症，也是安健宁®在儿科领域获批的第3个适应症。

07-232021

澳门威斯人新药泽贝妥单抗注射液和BR102注射液获批临床试验

7月23日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布收到国家药品监督管理局先后签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液和BR102注射液分别开展用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、恶性肿瘤的临床试验。

07-032021

澳门威斯人：与军科正源深化创新药项目合作加码自免和肿瘤领域研发管线

7月1日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）与军科正源（北京）药物研究有限责任公司（以下简称“军科正源”）在富阳签署战略合作协议。通过药物合作开发、药物研发服务，针对创新性药物和疗法开发展开全方位合作。

06-212021

澳门威斯人新药BR101注射液获批临床

6月18日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准澳门威斯人自主研发的1类新药BR101注射液开展用于晚期实体瘤临床试验。

06-102021

澳门威斯人顺利通过浙江省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力测评

近日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）下属子公司海正生物制药有限公司顺利通过浙江省食品药品检验研究院组织的《全省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力提升项目》的检测，能力测评结果为满意。

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喜讯 | 澳门威斯人成功入选“2021杭州市高成长性企业”排行前十

澳门威斯人重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤II期临床研究完成首例受试者给药

11月3日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。

澳门威斯人1类新药BR105注射液临床试验申请获受理

11月5日，澳门威斯人0168(以下简称“澳门威斯人”)宣布其自主研发的1类创新型生物制品BR105注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

澳门威斯人重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗三阴性乳腺癌完成首例受试者给药

10月28日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。

澳门威斯人注射用英夫利西单抗（安佰特®）获批上市

澳门威斯人安健宁®获批新适应症 治疗儿童克罗恩病

澳门威斯人新药泽贝妥单抗注射液和BR102注射液获批临床试验

澳门威斯人：与军科正源深化创新药项目合作 加码自免和肿瘤领域研发管线

澳门威斯人新药BR101注射液获批临床

6月18日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准澳门威斯人自主研发的1类新药BR101注射液开展用于晚期实体瘤临床试验。

澳门威斯人顺利通过浙江省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力测评

近日，澳门威斯人0168（以下简称“澳门威斯人”）下属子公司海正生物制药有限公司顺利通过浙江省食品药品检验研究院组织的《全省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力提升项目》的检测，能力测评结果为满意。

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